La FDA (agencia del medicamento en EE. UU.) ha decidido no aprobar por ahora la terapia muscular apitegromab de Scholar Rock para la Atrofia Muscular Espinal (AME).

Importante: la decisión no estuvo relacionada con la eficacia ni la seguridad del medicamento, sino con aspectos técnicos en la planta de producción.

Scholar Rock ya anunció que está trabajando en resolver estos puntos y que volverá a presentar la solicitud de aprobación.

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